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上海芸景检测技术有限公司
联系人:张小姐 女士 (业务代表)
电 话:021-68597206
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公司介绍
    我司业务主要包括美国FDA注册和美国代理人服务,欧盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和欧盟代表服务, 英国医疗器械MHRA注册,防护服产品Type5和Type6认证,口罩N95,ISO9001/ISO13485以及各项注册等项目。

美国FDA注册、FDA510K办理 (协助企业应对FDA抽查审厂,依据21CFR Part(QSR)820审核、改善、审核陪同服务)
如果企业已经注册过FDA,可以直接帮助企业续费,周期短,收费合理,服务响应及时。
欧盟CE 认证、欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU)
欧盟药监局注册(英国MHRA注册)
ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证)
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